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项目名称：

硫酸氯吡格雷合成技术

所属高新领域：

医药与医学工程

单位基本资料信息

单位名称：	济南富创医药科技有限公司
电　　话：	86 0531 88792816
传　　真：	86 0531 88800406
办公地址：	中国济南市工业南路
邮　　编：	250101

适用行业：

化工行业/医药保健

项目投资额：

行业许可证

资质/认证情况：

行业许可证

知识产权状态：

专有技术

技术水平：

国内领先

所处阶段：

中试阶段

合作方式：

技术转让

是否转让：

是，转让费：25 万元(人民币) 万元(人民币)

发布时间：

2008-8-20 10:28:12

有效期：

90 天

[功能指标介绍]

【适应症】预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病。
【药理及药代】

本品为血小板聚集抑制剂，能选择性地抑制ADP与血小板受体的结合，随后抑制激活ADP与糖蛋白GPⅡb／Ⅲa复合物，从而抑制血小板的聚集。本品也可抑制非ADP引起的血小板聚集，不影响磷酸二酯酶的活性。本品通过不可逆地改变血小板ADP受体，使血小板的寿命受到影响。
据国外资料报道，本品口服易吸引，氯吡格雷在肝脏被广泛代谢，主要代谢产物是羧酸衍生物（占85％），该代谢物没有抗血小板聚集作用，原药的血浆浓度很低。服药后约1小时，主要代谢物羧酸衍生物达血浆峰浓度，其清除半衰期约8小时。本品及代谢物50％由尿排泄，46％由粪便排泄。

[应用前景与效益分析]

【市场前景】
心脑血管血栓性疾病是我国的常见病，也是重要死因。我国心肌梗塞平均发病率约为42人／10万人；而且随着营养状况的改善，发病率呈增长趋势。我国也是脑血栓病人高发地区，目前患病人数已超过1000万，每年新发病例约150万人，每年死亡者达100多万，在存活者中，约25％的人不同程度地丧失劳动力，其中重度致残高达40％以上。更为重要的是近年来，以冠状血栓和脑血栓为主的血栓栓塞性疾病的发病率呈上升趋势，严重危害人类的健康。因此，对这类疾病的防治研究十分重要。2006版中国心脑血管药市场研究报告显示2002～2005年第三季度，全国样本医院心脑血管用药金额均呈现上升态势，2005年前三季度全国样本医院的销售总额为29亿元，2004年前三季度的销售额为25亿元，同比增长18.79％。
硫酸氯吡格雷是一种新型高效的抗血小板药物，临床上应用于治疗动脉粥状硬化疾病、急性冠脉综合症、预防冠脉内支架植入术后支架内再狭窄和血栓性并发症等。与其他抗血小板药物相比，硫酸氯吡格雷具有疗效强、费用低、副作用小等优点。硫酸氯吡格雷与阿司匹林联用正逐渐成为心脑血管病中抗血栓治疗的标准。2005年，全球销售额达59亿美元，列单产品销售额第2位。该产品的强劲销售增长势头可见一斑，现已占据该类别市场的首位。
2007年本品专利、行政保护、保护期相继截止到期，属于重磅炸弹型产品，因此开发本品，必将为公司带来丰厚利润经济价值和可观的社会价值。
【研究进展】本项目现已完成中式工艺的放大生产。
【专利与保护情况】经查询，本品不存在专利及行政保护方面的申报限制。

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