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项目名称：

克罗拉滨合成技术

所属高新领域：

医药与医学工程

单位基本资料信息

单位名称：	济南富创医药科技有限公司
电　　话：	86 0531 88792816
传　　真：	86 0531 88800406
办公地址：	中国济南市工业南路
邮　　编：	250101

适用行业：

化工行业/医药保健

项目投资额：

行业许可证

资质/认证情况：

行业许可证

知识产权状态：

专有技术

技术水平：

国内领先

所处阶段：

中试阶段

合作方式：

技术转让

是否转让：

是，转让费：30 万元(人民币) 万元(人民币)

发布时间：

2008-8-20 10:28:42

有效期：

90 天

[功能指标介绍]

【适应症】

本品适用于1-21岁复发性或顽固性急性淋巴细胞白血病。目前除已经上市适应症外同时进行临床试验：
Ⅰ期临床：肺癌，前列腺癌，结直肠癌，肾脏癌，子宫癌，膀胱癌，非小细胞肺癌，食道癌，黑色素瘤，肉瘤。
Ⅱ期临床：慢性淋巴癌，骨性白血病，非霍奇金淋巴癌
在临床试验中对牛皮癣的治疗效果得到很好的疗效，具有很大的发展

【本品特点】

(1)结合了氟达拉滨(Fludarabine)和克拉屈滨(Cladribine)的优点，既抑制DNA聚合酶，又抑制核糖核酸还原酶；(2)目前唯一可以特异性用于儿童白血病的化疗药；(3)治疗白血病总体反应率高；(4)病人可以很好耐受，没有不可预知的不良反应；(5)既可以静脉给药，也可以口服；(6)潜在广谱抗肿瘤特性。

[应用前景与效益分析]

【市场前景】
白血病是造血组织的恶性肿瘤，按照白血病细胞成熟程度可分为急性和慢性两大类。白血病在世界范围内发病率约在十万分之三至十万分之四，90%以上为急性白血病，其中70%～85%为ALL。急性白血病在15岁以下儿童恶性肿瘤中的发病率占第一位，是威胁儿童生命的第一杀手，其中又以ALL最为常见，高发年龄为3~5岁，青少年也可发病。
白血病在临床和化验方面的特征是由于正常血细胞造血受抑和器官被浸润而造成的。白血病细胞产生的抑制因子或其取代骨髓可抑制正常的造血功能而导致贫血、血小板减少和粒细胞减少。器官浸润造成肝、脾和淋巴结肿大，偶尔波及肾脏和生殖腺。脑膜的浸润则引起与颅内压升高有关的临床表现。急性淋巴细胞性白血病常侵犯中枢神经系统。
对急性淋巴细胞性白血病，特别是年轻患者而言，治疗的首要目的是达到完全缓解，这包括临床症状消失，血细胞计数恢复正常，骨髓造血正常，原始细胞不超过5%，以及白血病克隆消失。在最近十年里，在急性白血病的病理学和影响药物代谢和分布的遗传药理学方面都取得了重大进展。与这些基础研究成果相平行，20世纪90年代，在某些临床试验中，儿童ALL的治愈率达到了80%。成功的原因部分可归功于根据严格定义的风险组对治疗方案进行精细的调整，但最主要的原因还是20世纪50年代到70年代所开发药物在这个领域合理的使用。然而，那些经现有药物治疗不能达到或维持完全缓解的ALL患儿预后很差，因此迫切需要新的治疗药物和治疗方法。氯法拉滨是十多年来首个获准专门用于儿童的白血病治疗的新药，主要用于经过至少2种既往治疗方案治疗后的复发性或难治性的儿童ALL。
儿童白血病的发病率在我国逐年提高，这和人们所处环境污染和生活方式改变密切相关。尽管儿童白血病的治愈率比较高，但是专门用于儿童的抗白血病药物还没有。成人用药用于儿童会带来很大的副作用、严重影响儿童的生活质量。氯法拉滨作为第一个专门用于儿童白血病的药物，具有重大的意义。并且已经在美国获准快速审批。也从另一方面证明了其潜在的临床价值。如果开发氯法拉滨，必将是广大儿童患者的一大福音。同时也会给开发企业带来不小的经济效益。
【原料情况】
目前该原料药国内无法买到，我公司已经完成该项目原料药中式工艺的研究。
【知识产权情况】
经检索该项目未在中国申报专利及行保。申报该项目不存在知识产权问题。

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