产品的市场分析

米索前列醇比较现在使用的其他引产药物存在一定的优越性，如下所述。

1.米索前列醇阴道片优于催产素

催产素(OT)是通过催产素受体(OTR)发挥促宫颈成熟作用，OTR在宫颈上分布最少，所以OT对宫颈的直接作用少，仅能通过刺激蜕膜合成PGE、PGF来促宫颈成熟，因此OT促宫颈成熟效果差。

米索前列醇是人工合成的PGE类似物，可使宫颈结缔组织释放多种蛋白酶，使胶原降解，促使宫颈纤维组织软化；使构成基质的葡聚胺糖成分从硫酸软骨素转变为更亲水性的透明质酸，使宫颈因水分增加而软化。同时，还可通过兴奋子宫肌层，刺激子宫内源性前列腺素继续上升，引起类似正常分娩时的高频率、高幅度、有节律的子宫收缩。故米索前列醇引产有效率要显著高于催产素，同时对低宫颈评分引产成功率更加优于催产素，总产程明显缩短，不增加手术产率，产后出血及新生儿窒息发生率也无增加。单独米索前列醇阴道用药对终止晚期妊娠有促使宫颈迅速软化和缩短宫口扩张时间、兴奋子宫和诱发宫缩的协同作用，大大提高引产成功率，这是催产素静脉滴注引产所不及的。

2.米索前列醇阴道片优于卡孕栓

临床试验表明，米索前列醇和卡孕栓用于足月引产时，米索前列醇的引产有效率要高于卡孕栓，产程也比卡孕栓短，剖宫产率比卡孕栓低，新生儿评分也优于卡孕栓。

3.米索前列醇阴道片优于普贝生

根据一些临床试验证明，普贝生用于足月引产较之米索前列醇引产平均时间短，用药次数少，不良反应发生率与米索前列醇相当。但是，普贝生价格非常昂贵，而且需冷冻保存，因此在我国临床较难推广。

米索前列醇阴道的另一个优点：在我国小剂量米索前列醇阴道给药用于足月引产在临床上使用已经非常普遍，但是医生们没有适宜的制剂和规范的规格可以使用，只能将现在用于终止早孕或治疗溃疡的米索前列醇普通片剂作为阴道片使用，极易引发感染，为治疗带来诸多不便，由于口服片规格大（200μg/片）需要在使用时进行分割，因此在给药、操作方面既繁琐又不准确，更严重的是极可能引发由于给药量不准而致用药过量的情况出现。因此临床迫切需要规范的、小规格的、专门用于引产的米索前列醇阴道片上市，以保证患者用药的安全性、增加患者用药的顺应性，并减轻临床医生的工作负担、提高治疗水平，因此，小规格（25μg/片）米索前列醇阴道片的市场需求是非常迫切和广泛的。因此从市场、药物的方便性、有效性、安全性、药物的成本价格等角度，我们从中可以得出，开发生产米索前列醇阴道片确实会有很大的市场空间，需要此品种去弥补市场的空白。

米索前列醇作为引产药，无论口服或阴道给药，其临床疗效已经得到了充分的肯定。我国每年有千万以上的妇女分娩，而引产药又是分娩临床常用药，因此，米索前列醇作为引产药的市场是可以肯定的。再者，将米索前列醇制备成阴道片，不仅可快速起效，适应分娩时快速引产的要求，同时也避免了针剂的疼痛等缺点，大大提高了产妇的用药顺应性，开辟了引产药的新领域。凭借上述多重优势，米索前列醇阴道片定能替代现有引产药的大部分市场，其市场潜力是非常大的。