使用目的：可以快速、准确、客观诊断尖锐湿疣体表面脱落细胞，妇女宫颈细胞及宫颈粘液标本中21种HPV病毒DNA的存在。可作为临床可疑尖锐湿疣确诊、宫颈癌病因确定、早期筛查，治疗效果监测的诊断依据。

检测原理：人乳头状瘤病毒（HPV）是一种诱发女性宫颈癌及生殖器病变的主要病源。在超过95%的早期浸润和浸润性宫颈癌中，至少发现20种致癌HPV亚型。临床HPV检测对于发现宫颈癌高危病人，早期防治有着重要意义。

 人乳头状病毒核酸扩增分型检测试剂盒是子宫颈癌早期筛查和预防最有效的手段，与液基细胞学相互配合检测，可将99%以上的宫颈高度及以上病变筛出。如果两种方法都是阴性结果，则病人在5—8年内患宫颈癌的几率小于0.1%。

本试剂盒是以凯普医用核酸分子快速杂交仪为平台，利用导流杂交技术的原理，在已固定好核酸探针的低密度基因芯片膜上，可一次性快速检测占中国人群HPV感染95%的21种HPV亚型的基因分型。此21种HPV亚型包括13种高危亚型。

产品特点：

1、快速：整个实验只需3个多小时。

2、分型多：在一张低密度基因芯片薄膜上一次性检测21种HPV亚型

13种高危，

5种低危，

    3种中国人群常见HPV病毒类型

3、性价比高：在检测结果中，既可以显示具体某种亚型HPV感染，还能显示混合型多重感染。

4、双重对照：可在同一张低密度基因芯片薄膜上，同时完成扩增和杂交双重对照，对整个实验过程实行全面质量控制。可以为检验科节约试剂耗材成本

临床意义：

1、能对液基细胞学检测不确定的结果进行分型诊断(可对未明确诊断意义ASCUS/AGUS/LSIL的有效再分型)

2、针对不同的亚型，拟定治疗方案

3、可区分患宫颈癌危险度

4、可将不同HPV亚型与宫颈病变的深入研究，学术价值高

5、用于手术后的追踪，确定是否将病灶清除干净；治疗后的随访。给病人和医生提供丰富的临床信息

6、指导HPV疫苗的研究及使用